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|   |   |
|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit violetcristal-101603lln |
| Company | Merck KGaA |
| Date    | 2026-04-09 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.6.0 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **violetcristal-101603lln**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : violetcristal-101603lln

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **violetcristal-101603lln**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | Merck KGaA |
| État physique     | liquide             |
| Forme            | solution liquide              |
| pH                |  5,4 - 6,0     |
| Usage             | Réactif pour diagnostic in vitro ; réactif pour analyses.         |
| Date FDS          | 2013-12-17    |

<br>
La FDS date du 2013-12-17. Elle a donc 12 an(s).

La FDS ayant plus de 5 ans, il est _nécessaire_ de demander au fournisseur de produire une FDS mise à jour.


## Erreurs de classification

### Produit


EmilIA a identifié les erreurs de classification potentielles suivantes dans la FDS :

- La substance Ethanol devrait être classée H225 selon les dernières classifications harmonisées publiées par l'ECHA.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Attention

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">

<span class="sgh-picto">![Inflammable](templates/SGH02.png){width=2cm}<br>Inflammable</span>




<span class="sgh-picto">![Nocif / Irritant](templates/SGH07.png){width=2cm}<br>Nocif / Irritant</span>
<span class="sgh-picto">![Grave pour la santé](templates/SGH08.png){width=2cm}<br>Grave pour la santé</span>

</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H226</span> Liquide et vapeurs inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H319</span> Provoque une sévère irritation des yeux.

  - <span class="chip chip-h">H351</span> Susceptible de provoquer le cancer.

  - <span class="chip chip-h">H412</span> Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P210</span> P210

  - <span class="chip chip-p">P273</span> Éviter le rejet dans l’environnement.

  - <span class="chip chip-p">P281</span> Utiliser l’équipement de protection individuel requis.

  - <span class="chip chip-p">P305+P351+P338</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

  - <span class="chip chip-p">P308+P313</span> EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin.


**Transport** :

  - ADR : 3
  - RID : UN 1993
  - ADN : pas disponible
  - IMDG : 3
  - IATA : 3
  - UN : UN 1993


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : Laver abondamment à l'eau.
Enlever les vêtements souillés.
Consulter un médecin.

eyes : Rincer abondamment à l'eau, en maintenant les paupières écartées.
Consulter un ophtalmologiste.

ingestion : Faire boire immédiatement de l'eau (maximum 2 verres).
Consulter un médecin.

inhalation : Faire respirer de l'air frais.
Consulter un médecin (en cas de malaise).


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### Crystal violet (Hexaméthylpararosaniline)

**Identification**  

- N° CAS : 548-62-9
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 1.0 to 2.5

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H351</span> Susceptible de provoquer le cancer.

  - <span class="chip chip-h">H400</span> Très toxique pour les organismes aquatiques.

  - <span class="chip chip-h">H410</span> Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Oui|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.


### Ethanol

**Identification**  

- N° CAS : 64-17-5
- N° EINECS : None

**Concentration** :Unbounded range

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H225</span> Liquide et vapeurs très inflammables.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Oui|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Oui |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |VLE-8h (ppm) : 1000.0 - VLE-8h (mg/m³) : 1907.0|

#### Propriétés



[Fiche n°48 - Éthanol](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion[2, 9, 17-19]](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=bibliographieAuteurs)





## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | Gants – contact total • Matière : caoutchouc butyle (ou caoutchouc nitrile selon la variante de la fiche) • Épaisseur : 0,7 mm (caoutchouc butyle) ou 0,11 mm (caoutchouc nitrile) • Temps de pénétration : > 480 min (caoutchouc butyle) ou > 480 min (caoutchouc nitrile) • Référence norme : CE 89/686/CEE et EN 374 (ex. KCL 898 Butoject® pour contact total, KCL 741 Dermatril® L pour contact total)  Gants – contact par éclaboussures • Matière : polychloroprène (ou caoutchouc nitrile selon la variante) • Épaisseur : 0,65 mm (polychloroprène) ou 0,11 mm (caoutchouc nitrile) • Temps de pénétration : > 60 min (polychloroprène) ou > 480 min (caoutchouc nitrile) • Référence norme : CE 89/686/CEE et EN 374 (ex. KCL 720 Camapren® pour éclaboussures, KCL 741 Dermatril® L pour éclaboussures)|
| Yeux                 | Lunettes / écrans faciaux • Type : lunettes de sécurité (sans spécification de matériau ou d’épaisseur)  Protection des yeux/du visage – Lunettes de sécurité|
| Peau                 | Gants – contact total • Matière : caoutchouc butyle (ou caoutchouc nitrile selon la variante de la fiche) • Épaisseur : 0,7 mm (caoutchouc butyle) ou 0,11 mm (caoutchouc nitrile) • Temps de pénétration : > 480 min (caoutchouc butyle) ou > 480 min (caoutchouc nitrile) • Référence norme : CE 89/686/CEE et EN 374 (ex. KCL 898 Butoject® pour contact total, KCL 741 Dermatril® L pour contact total)  Gants – contact par éclaboussures • Matière : polychloroprène (ou caoutchouc nitrile selon la variante) • Épaisseur : 0,65 mm (polychloroprène) ou 0,11 mm (caoutchouc nitrile) • Temps de pénétration : > 60 min (polychloroprène) ou > 480 min (caoutchouc nitrile) • Référence norme : CE 89/686/CEE et EN 374 (ex. KCL 720 Camapren® pour éclaboussures, KCL 741 Dermatril® L pour éclaboussures)|
| Système respiratoire | Masques respiratoires / filtres • Nécessité : pas nécessaire sauf en cas de formation d’aérosols (ou nécessaire si vapeurs/aérosols apparaissent) • Type de filtre recommandé : Filtre ABEK (dans la variante où le masque est requis) • Maintenance : doit être effectuée conformément aux instructions du fabricant et documentée  Protection respiratoire – N’est pas nécessaire, sauf en cas de formation d’aérosols / Protection respiratoire – nécessaire en cas d’apparition de vapeurs/aérosols. Type de Filtre recommandé : Filtre ABEK|
| Corps                | Vêtements de protection / combinaisons • Type : tenue de protection antistatique ignifuge (ou simplement “vêtements de protection” selon la variante)  Autres équipement de protection – Tenue de protection antistatique ignifuge / Autres équipement de protection – vêtements de protection|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | - Travailler sous une hotte. - Ne pas inhaler la substance/le mélange. - Éviter les dégagements de vapeur et les aérosols. - Tenir à l’abri des flammes nues, des surfaces chaudes et des sources d’inflammation. - Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques. - Enlever immédiatement tout vêtement souillé. - Protection préventive de la peau. - Se laver les mains et le visage après le travail. - Respecter les mises‑en‑garde de l’étiquette.|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | - Hermétiquement fermé. - Stocker dans un endroit bien ventilé, à l’écart des sources de chaleur et d’ignition. - Conserver à une température comprise entre +15 °C et +25 °C.|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Réactif pour diagnostic in vitro ; réactif pour analyses. |
