Tilte | EmilIA – Analyse des dangers du produit violetcristal-101603lln
Company | Merck KGaA
Date | 2026-04-09
Version | Rev0
Auteur | Emilia 0.6.0

# 1 Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit violetcristal-101603lln.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

- Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
- Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
- Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
- Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
- Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle EmilIA développé par Modyva. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

- LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
- Fiches toxicologiques de l’INRS
- Directive 2012/18/UE (SEVESO)
- Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
- Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
- Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
- Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)

# 2 Analyse des dangers : violetcristal-101603lln

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit violetcristal-101603lln, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## 2.1 Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

Propriété | Valeur
--- | ---
Fabriqué par | Merck KGaA
État physique | liquide
Forme | solution liquide
pH | 5,4 - 6,0
Usage | Réactif pour diagnostic in vitro ; réactif pour analyses.
Date FDS | 2013-12-17

La FDS date du 2013-12-17. Elle a donc 12 an(s).

La FDS ayant plus de 5 ans, il est nécessaire de demander au fournisseur de produire une FDS mise à jour.

## 2.2 Erreurs de classification

### 2.2.1 Produit

EmilIA a identifié les erreurs de classification potentielles suivantes dans la FDS :

- La substance Ethanol devrait être classée H225 selon les dernières classifications harmonisées publiées par l’ECHA.

## 2.3 Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

Mention d’avertissement : Attention

Pictogrammes (SGH) :

Inflammable

Nocif / Irritant
Grave pour la santé

Mentions de danger :

- H226 Liquide et vapeurs inflammables.

- H319 Provoque une sévère irritation des yeux.

- H351 Susceptible de provoquer le cancer.

- H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence :

- P210 P210

- P273 Éviter le rejet dans l’environnement.

- P281 Utiliser l’équipement de protection individuel requis.

- P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

- P308+P313 EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin.

Transport :

- ADR : 3
- RID : UN 1993
- ADN : pas disponible
- IMDG : 3
- IATA : 3
- UN : UN 1993

## 2.4 Dangers et/ou mesures par voie d’exposition

skin : Laver abondamment à l’eau. Enlever les vêtements souillés. Consulter un médecin.

eyes : Rincer abondamment à l’eau, en maintenant les paupières écartées. Consulter un ophtalmologiste.

ingestion : Faire boire immédiatement de l’eau (maximum 2 verres). Consulter un médecin.

inhalation : Faire respirer de l’air frais. Consulter un médecin (en cas de malaise).

## 2.5 Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### 2.5.1 Crystal violet (Hexaméthylpararosaniline)

Identification

- N° CAS : 548-62-9
- N° EINECS : None

Concentration :from 1.0 to 2.5

Dangers :

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H351 Susceptible de provoquer le cancer.

- H400 Très toxique pour les organismes aquatiques.

- H410 Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Oui
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Oui
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.1.1 Propriétés

Pas d’informations disponible.

### 2.5.2 Ethanol

Identification

- N° CAS : 64-17-5
- N° EINECS : None

Concentration :Unbounded range

Dangers :

- H225 Liquide et vapeurs très inflammables.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Oui
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Oui
Seveso (phrases H pertinentes) | Oui
VLE – Code du Bien-être au travail | VLE-8h (ppm) : 1000.0 - VLE-8h (mg/m³) : 1907.0

#### 2.5.2.1 Propriétés

Fiche n°48 - Éthanol

- Généralités

- Caractéristiques

- VLEPMesurage

- Incendie - Explosion[2, 9, 17-19]

- Pathologie - Toxicologie

- Règlementation

- Recommandations

- Bibliographie

## 2.6 Protections individuelles et collectives à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Mains | Gants – contact total • Matière : caoutchouc butyle (ou caoutchouc nitrile selon la variante de la fiche) • Épaisseur : 0,7 mm (caoutchouc butyle) ou 0,11 mm (caoutchouc nitrile) • Temps de pénétration : > 480 min (caoutchouc butyle) ou > 480 min (caoutchouc nitrile) • Référence norme : CE 89/686/CEE et EN 374 (ex. KCL 898 Butoject® pour contact total, KCL 741 Dermatril® L pour contact total) Gants – contact par éclaboussures • Matière : polychloroprène (ou caoutchouc nitrile selon la variante) • Épaisseur : 0,65 mm (polychloroprène) ou 0,11 mm (caoutchouc nitrile) • Temps de pénétration : > 60 min (polychloroprène) ou > 480 min (caoutchouc nitrile) • Référence norme : CE 89/686/CEE et EN 374 (ex. KCL 720 Camapren® pour éclaboussures, KCL 741 Dermatril® L pour éclaboussures)
Yeux | Lunettes / écrans faciaux • Type : lunettes de sécurité (sans spécification de matériau ou d’épaisseur) Protection des yeux/du visage – Lunettes de sécurité
Peau | Gants – contact total • Matière : caoutchouc butyle (ou caoutchouc nitrile selon la variante de la fiche) • Épaisseur : 0,7 mm (caoutchouc butyle) ou 0,11 mm (caoutchouc nitrile) • Temps de pénétration : > 480 min (caoutchouc butyle) ou > 480 min (caoutchouc nitrile) • Référence norme : CE 89/686/CEE et EN 374 (ex. KCL 898 Butoject® pour contact total, KCL 741 Dermatril® L pour contact total) Gants – contact par éclaboussures • Matière : polychloroprène (ou caoutchouc nitrile selon la variante) • Épaisseur : 0,65 mm (polychloroprène) ou 0,11 mm (caoutchouc nitrile) • Temps de pénétration : > 60 min (polychloroprène) ou > 480 min (caoutchouc nitrile) • Référence norme : CE 89/686/CEE et EN 374 (ex. KCL 720 Camapren® pour éclaboussures, KCL 741 Dermatril® L pour éclaboussures)
Système respiratoire | Masques respiratoires / filtres • Nécessité : pas nécessaire sauf en cas de formation d’aérosols (ou nécessaire si vapeurs/aérosols apparaissent) • Type de filtre recommandé : Filtre ABEK (dans la variante où le masque est requis) • Maintenance : doit être effectuée conformément aux instructions du fabricant et documentée Protection respiratoire – N’est pas nécessaire, sauf en cas de formation d’aérosols / Protection respiratoire – nécessaire en cas d’apparition de vapeurs/aérosols. Type de Filtre recommandé : Filtre ABEK
Corps | Vêtements de protection / combinaisons • Type : tenue de protection antistatique ignifuge (ou simplement “vêtements de protection” selon la variante) Autres équipement de protection – Tenue de protection antistatique ignifuge / Autres équipement de protection – vêtements de protection

## 2.7 Conditions de stockage et de manipulation à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger | - Travailler sous une hotte. - Ne pas inhaler la substance/le mélange. - Éviter les dégagements de vapeur et les aérosols. - Tenir à l’abri des flammes nues, des surfaces chaudes et des sources d’inflammation. - Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques. - Enlever immédiatement tout vêtement souillé. - Protection préventive de la peau. - Se laver les mains et le visage après le travail. - Respecter les mises‑en‑garde de l’étiquette.
Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités | - Hermétiquement fermé. - Stocker dans un endroit bien ventilé, à l’écart des sources de chaleur et d’ignition. - Conserver à une température comprise entre +15 °C et +25 °C.
Utilisation(s) finale(s) particulière(s) | Réactif pour diagnostic in vitro ; réactif pour analyses.