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|   |   |
|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit halothane |
| Company | BIOSYNTH s.r.o. |
| Date    | 2026-06-16 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **halothane**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : halothane

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **halothane**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | BIOSYNTH s.r.o. |
| État physique     | liquide clair             |
| Forme            | -              |
| pH                |  Non disponible     |
| Usage             | Utilisation prévue : non destinée aux marchés, réservée exclusivement aux États‑Unis.         |
| Date FDS          | 2021-06-10    |

<br>
La FDS date du 2021-06-10. Elle a donc 5 an(s).

La FDS ayant plus de 5 ans, il est _nécessaire_ de demander au fournisseur de produire une FDS mise à jour.


## Erreurs de classification

### Produit


Emilia n'a pas identifié d'erreur de classification dans la FDS.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Not Applicable

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">









</div>


**Mentions de danger** :



**Conseils de prudence** :


**Transport** :

  - ADR : pas disponible
  - RID : pas disponible
  - ADN : pas disponible
  - IMDG : pas disponible
  - IATA : pas disponible
  - UN : 3334


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : Laver immédiatement et abondamment la zone touchée à l’eau et au savon pendant au moins quinze minutes.
Enlever les vêtements et les chaussures contaminés.
Laver les vêtiments contaminés avant de les réutiliser.
Appeler un médecin.

eyes : Rincer les yeux immédiatement et abondamment avec de l’eau courante pendant dix à quinze minutes en maintenant les paupières ouvertes.
Consulter un ophtalmologiste.

ingestion : Laver la bouche avec de l’eau si la victime est consciente.
Appeler un médecin.

inhalation : Amener la victime à l’air frais.
La tenir au chaud et au repos.
Si la respiration est irrégulière ou s’arrête, pratiquer la respiration artificielle.
Appeler un médecin.


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### 2-Bromo-2-chloro-1,1,1-trifluoroethane

**Identification**  

- N° CAS : 151-67-7
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 0.0 to 0.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H315</span> Provoque une irritation cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H360</span> Peut nuire à la fertilité ou au fœtus.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Oui|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Non|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés



[FICHEMise à jour 2013Fiche n°174 - HalothaneFiche présentant l'essentiel des données d'hygiène et de sécurité relatives à« Halothane »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion[1]](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_174&section=bibliographieAuteurs)





## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | *Gants résistants aux produits chimiques compatibles*|
| Yeux                 | *Lunettes de protection appropriées* <br>• Ou *lunettes à coques de protection contre les produits chimiques* (exemple de type mentionné mais non complet)|
| Peau                 | -|
| Système respiratoire | *Appareil de protection respiratoire autonome* <br>• Doit être approuvé par NIOSH/MSHA ou conforme à la norme européenne EN 149"|
| Corps                | *Vêtements résistants aux produits chimiques compatibles* <br>• Couvrir les bras et les jambes|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | - Éviter un contact avec la peau, les yeux et les vêtements.  - Éviter d’inhaler et d’ingérer.  - Éviter une exposition prolongée ou répétée.  - Enlever les vêtements contaminés et les laver avant de les réutiliser.  - Se laver soigneusement après manipulation.|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | - Température : stocker à 5 °C.  - Conditions générales : fermer le récipient de manière étanche, protéger de la lumière.  - Exigences : tenir à l’écart des substances incompatibles, maintenir les récipients fermés lorsqu’ils ne sont pas utilisés.  - Incompatibilités : éviter les comburants forts (ex. oxydants puissants) et la lumière.|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Utilisation prévue : non destinée aux marchés, réservée exclusivement aux États‑Unis. |
