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|   |   |
|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit apireagentbiomerieux20120 |
| Company | bioMérieux Benelux s.a. |
| Date    | 2026-07-06 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **apireagentbiomerieux20120**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : apireagentbiomerieux20120

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **apireagentbiomerieux20120**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | bioMérieux Benelux s.a. |
| État physique     | liquide             |
| Forme            | liquide              |
| pH                |  Non disponible     |
| Usage             | Dispositif médical de diagnostic in vitro.         |
| Date FDS          | 2026-06-29    |

<br>
La FDS date du 2026-06-29. Elle a donc 0 an(s).


## Erreurs de classification

### Produit


Emilia n'a pas identifié d'erreur de classification dans la FDS.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Danger

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">

<span class="sgh-picto">![Inflammable](templates/SGH02.png){width=2cm}<br>Inflammable</span>


<span class="sgh-picto">![Corrosif](templates/SGH05.png){width=2cm}<br>Corrosif</span>

<span class="sgh-picto">![Nocif / Irritant](templates/SGH07.png){width=2cm}<br>Nocif / Irritant</span>


</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H225</span> Liquide et vapeurs très inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H312</span> Nocif par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H412</span> Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P235</span> Tenir au frais.

  - <span class="chip chip-p">P260</span> Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/ aérosols.

  - <span class="chip chip-p">P264</span> Se laver … soigneusement après manipulation.

  - <span class="chip chip-p">P270</span> Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.

  - <span class="chip chip-p">P273</span> Éviter le rejet dans l’environnement.

  - <span class="chip chip-p">P280</span> Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

  - <span class="chip chip-p">P301+P312</span> EN CAS D’INGESTION:

  - <span class="chip chip-p">P302+P352</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

  - <span class="chip chip-p">P305+P351+P338</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

  - <span class="chip chip-p">P330</span> Rincer la bouche.

  - <span class="chip chip-p">P337+P313</span> Si l’irritation oculaire persiste: consulter un médecin.

  - <span class="chip chip-p">P362+P364</span> Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation

  - <span class="chip chip-p">P403</span> Stocker dans un endroit bien ventilé.

  - <span class="chip chip-p">P403+P233</span> Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

  - <span class="chip chip-p">P501</span> Éliminer le contenu/récipient dans …


**Transport** :

  - ADR : classe 9
  - RID : classe 9
  - ADN : classe 9
  - IMDG : classe 9
  - IATA : classe 9
  - UN : UN3316


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés.
Rincer immédiatement la peau à grande eau.
Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : Laver immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes.
Les personnes portant des lentilles de contact doivent, autant que possible, les enlever.
Continuer à rincer continuellement.
Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

ingestion : Rincer soigneusement la bouche.
En cas d’ingestion, appeler immédiatement un centre antipoison ou un médecin.

inhalation : Non disponible


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### ethanol; alcool éthylique

**Identification**  

- N° CAS : 64-17-5
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 10.0 to 20.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H225</span> Liquide et vapeurs très inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H319</span> Provoque une sévère irritation des yeux.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Oui|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Oui |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |VLE-8h (ppm) : 1000.0 - VLE-8h (mg/m³) : 1907.0|

#### Propriétés



[FICHENovembre 2019Fiche n°48 - ÉthanolFiche présentant l'essentiel des données d'hygiène et de sécurité relatives à« Éthanol »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion[2, 9, 17-19]](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=bibliographieAuteurs)



### acide acétique à ...%

**Identification**  

- N° CAS : 64-19-7
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 5.0 to 10.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H226</span> Liquide et vapeurs inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H312</span> Nocif par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H315</span> Provoque une irritation cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H319</span> Provoque une sévère irritation des yeux.

  - <span class="chip chip-h">H332</span> Nocif par inhalation.

  - <span class="chip chip-h">H412</span> Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Oui |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |VLE-8h (ppm) : 10.0 - VLE-8h (mg/m³) : 25.0 - VLE-15min (ppm) : 15.0 - VLE-15min (mg/m³) : 38.0|

#### Propriétés



[FICHEJuin 2021Fiche n°24 - Acide acétiqueFiche présentant l'essentiel des données d'hygiène et de sécurité relatives à« Acide acétique »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion[5, 6, 15-17]](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=bibliographieAuteurs)



### hydroxyde de potassium; potasse caustique

**Identification**  

- N° CAS : 1310-58-3
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 5.0 to 10.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H315</span> Provoque une irritation cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H319</span> Provoque une sévère irritation des yeux.

  - <span class="chip chip-h">H412</span> Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Non|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |VLE-15min (mg/m³) : 2.0|

#### Propriétés



[FICHEAvril 2022Fiche n°35 - Hydroxyde de potassium et solutions aqueusesFiche présentant l'essentiel des données d'hygiène et de sécurité relatives à« Hydroxyde de potassium et solutions aqueuses »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion[5, 6]](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=bibliographieAuteurs)



### 1-naphthol

**Identification**  

- N° CAS : 90-15-3
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 1.0 to 3.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H312</span> Nocif par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H315</span> Provoque une irritation cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H330</span> Fatal if inhaled

  - <span class="chip chip-h">H335</span> Peut irriter les voies respiratoires.

  - <span class="chip chip-h">H411</span> Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.


### FER (III) chlorure

**Identification**  

- N° CAS : 7705-08-0
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 1.0 to 3.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H300</span> Fatal if swallowed

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H411</span> Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés



[FICHEFévrier 2021Fiche n°154 - Trichlorure de ferFiche présentant l'essentiel des données d'hygiène et de sécurité relatives à« Trichlorure de fer »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_154&section=bibliographieAuteurs)





## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | - Gants de protection en nitrile Recommandés pour protéger la peau des contacts avec le produit. Aucun détail supplémentaire (épaisseur, temps de perçage) n’est fourni dans le texte.|
| Yeux                 | - Lunettes de sécurité avec protections latérales Utilisées pour protéger les yeux et le visage contre les éclaboussures et les projections.|
| Peau                 | - Gants de protection en nitrile Recommandés pour protéger la peau des contacts avec le produit. Aucun détail supplémentaire (épaisseur, temps de perçage) n’est fourni dans le texte.|
| Système respiratoire | - Appareil respiratoire approprié (type non précisé) À porter en cas de ventilation insuffisante pour éviter l’inhalation de vapeurs ou de poussières.|
| Corps                | - Vêtements appropriés résistant aux produits chimiques À porter pour protéger la peau et les vêtements de travail contre les éclaboussures.|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | - Not Found|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | - Conserver dans un endroit bien ventilé. - Maintenir le récipient fermé de manière étanche. - Conserver au frais et au sec, à l’abri de la lumière directe du soleil. - Conserver dans un endroit équipé de sprinklers. - Éviter le contact avec des substances incompatibles:   - Acides   - Agents oxydants forts   - Anhydride maléique|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Dispositif médical de diagnostic in vitro. |
