Tilte | EmilIA – Analyse des dangers du produit apireagentbiomerieux20120
Company | bioMérieux Benelux s.a.
Date | 2026-07-06
Version | Rev0
Auteur | Emilia 0.7.1

# 1 Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit apireagentbiomerieux20120.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

- Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
- Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
- Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
- Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
- Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle EmilIA développé par Modyva. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

- LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
- Fiches toxicologiques de l’INRS
- Directive 2012/18/UE (SEVESO)
- Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
- Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
- Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
- Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)

# 2 Analyse des dangers : apireagentbiomerieux20120

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit apireagentbiomerieux20120, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## 2.1 Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

Propriété | Valeur
--- | ---
Fabriqué par | bioMérieux Benelux s.a.
État physique | liquide
Forme | liquide
pH | Non disponible
Usage | Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Date FDS | 2026-06-29

La FDS date du 2026-06-29. Elle a donc 0 an(s).

## 2.2 Erreurs de classification

### 2.2.1 Produit

Emilia n’a pas identifié d’erreur de classification dans la FDS.

## 2.3 Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

Mention d’avertissement : Danger

Pictogrammes (SGH) :

Inflammable

Corrosif

Nocif / Irritant

Mentions de danger :

- H225 Liquide et vapeurs très inflammables.

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H312 Nocif par contact cutané.

- H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence :

- P235 Tenir au frais.

- P260 Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/ aérosols.

- P264 Se laver … soigneusement après manipulation.

- P270 Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.

- P273 Éviter le rejet dans l’environnement.

- P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

- P301+P312 EN CAS D’INGESTION:

- P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

- P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

- P330 Rincer la bouche.

- P337+P313 Si l’irritation oculaire persiste: consulter un médecin.

- P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation

- P403 Stocker dans un endroit bien ventilé.

- P403+P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

- P501 Éliminer le contenu/récipient dans …

Transport :

- ADR : classe 9
- RID : classe 9
- ADN : classe 9
- IMDG : classe 9
- IATA : classe 9
- UN : UN3316

## 2.4 Dangers et/ou mesures par voie d’exposition

skin : Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés. Rincer immédiatement la peau à grande eau. Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : Laver immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes. Les personnes portant des lentilles de contact doivent, autant que possible, les enlever. Continuer à rincer continuellement. Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

ingestion : Rincer soigneusement la bouche. En cas d’ingestion, appeler immédiatement un centre antipoison ou un médecin.

inhalation : Non disponible

## 2.5 Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### 2.5.1 ethanol; alcool éthylique

Identification

- N° CAS : 64-17-5
- N° EINECS : None

Concentration :from 10.0 to 20.0

Dangers :

- H225 Liquide et vapeurs très inflammables.

- H319 Provoque une sévère irritation des yeux.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Oui
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Oui
Seveso (phrases H pertinentes) | Oui
VLE – Code du Bien-être au travail | VLE-8h (ppm) : 1000.0 - VLE-8h (mg/m³) : 1907.0

#### 2.5.1.1 Propriétés

FICHENovembre 2019Fiche n°48 - ÉthanolFiche présentant l’essentiel des données d’hygiène et de sécurité relatives à« Éthanol »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus

- Généralités

- Caractéristiques

- VLEPMesurage

- Incendie - Explosion[2, 9, 17-19]

- Pathologie - Toxicologie

- Règlementation

- Recommandations

- Bibliographie

### 2.5.2 acide acétique à …%

Identification

- N° CAS : 64-19-7
- N° EINECS : None

Concentration :from 5.0 to 10.0

Dangers :

- H226 Liquide et vapeurs inflammables.

- H312 Nocif par contact cutané.

- H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

- H315 Provoque une irritation cutanée.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H319 Provoque une sévère irritation des yeux.

- H332 Nocif par inhalation.

- H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Oui
Seveso (phrases H pertinentes) | Oui
VLE – Code du Bien-être au travail | VLE-8h (ppm) : 10.0 - VLE-8h (mg/m³) : 25.0 - VLE-15min (ppm) : 15.0 - VLE-15min (mg/m³) : 38.0

#### 2.5.2.1 Propriétés

FICHEJuin 2021Fiche n°24 - Acide acétiqueFiche présentant l’essentiel des données d’hygiène et de sécurité relatives à« Acide acétique »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus

- Généralités

- Caractéristiques

- VLEPMesurage

- Incendie - Explosion[5, 6, 15-17]

- Pathologie - Toxicologie

- Règlementation

- Recommandations

- Bibliographie

### 2.5.3 hydroxyde de potassium; potasse caustique

Identification

- N° CAS : 1310-58-3
- N° EINECS : None

Concentration :from 5.0 to 10.0

Dangers :

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

- H315 Provoque une irritation cutanée.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H319 Provoque une sévère irritation des yeux.

- H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Non
VLE – Code du Bien-être au travail | VLE-15min (mg/m³) : 2.0

#### 2.5.3.1 Propriétés

FICHEAvril 2022Fiche n°35 - Hydroxyde de potassium et solutions aqueusesFiche présentant l’essentiel des données d’hygiène et de sécurité relatives à« Hydroxyde de potassium et solutions aqueuses »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus

- Généralités

- Caractéristiques

- VLEPMesurage

- Incendie - Explosion[5, 6]

- Pathologie - Toxicologie

- Règlementation

- Recommandations

- Bibliographie

### 2.5.4 1-naphthol

Identification

- N° CAS : 90-15-3
- N° EINECS : None

Concentration :from 1.0 to 3.0

Dangers :

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H312 Nocif par contact cutané.

- H315 Provoque une irritation cutanée.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H330 Fatal if inhaled

- H335 Peut irriter les voies respiratoires.

- H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Oui
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.4.1 Propriétés

Pas d’informations disponible.

### 2.5.5 FER (III) chlorure

Identification

- N° CAS : 7705-08-0
- N° EINECS : None

Concentration :from 1.0 to 3.0

Dangers :

- H300 Fatal if swallowed

- H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Oui
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.5.1 Propriétés

FICHEFévrier 2021Fiche n°154 - Trichlorure de ferFiche présentant l’essentiel des données d’hygiène et de sécurité relatives à« Trichlorure de fer »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus

- Généralités

- Caractéristiques

- VLEPMesurage

- Incendie - Explosion

- Pathologie - Toxicologie

- Règlementation

- Recommandations

- Bibliographie

## 2.6 Protections individuelles et collectives à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Mains | - Gants de protection en nitrile Recommandés pour protéger la peau des contacts avec le produit. Aucun détail supplémentaire (épaisseur, temps de perçage) n’est fourni dans le texte.
Yeux | - Lunettes de sécurité avec protections latérales Utilisées pour protéger les yeux et le visage contre les éclaboussures et les projections.
Peau | - Gants de protection en nitrile Recommandés pour protéger la peau des contacts avec le produit. Aucun détail supplémentaire (épaisseur, temps de perçage) n’est fourni dans le texte.
Système respiratoire | - Appareil respiratoire approprié (type non précisé) À porter en cas de ventilation insuffisante pour éviter l’inhalation de vapeurs ou de poussières.
Corps | - Vêtements appropriés résistant aux produits chimiques À porter pour protéger la peau et les vêtements de travail contre les éclaboussures.

## 2.7 Conditions de stockage et de manipulation à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger | - Not Found
Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités | - Conserver dans un endroit bien ventilé. - Maintenir le récipient fermé de manière étanche. - Conserver au frais et au sec, à l’abri de la lumière directe du soleil. - Conserver dans un endroit équipé de sprinklers. - Éviter le contact avec des substances incompatibles: - Acides - Agents oxydants forts - Anhydride maléique
Utilisation(s) finale(s) particulière(s) | Dispositif médical de diagnostic in vitro.