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|   |   |
|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit colorgram2biomrieux |
| Company | bioMérieux Benelux s.a. |
| Date    | 2026-07-06 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **colorgram2biomrieux**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : colorgram2biomrieux

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **colorgram2biomrieux**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | bioMérieux Benelux s.a. |
| État physique     | liquide             |
| Forme            | -              |
| pH                |  Non disponible     |
| Usage             | Dispositif médical de diagnostic in vitro.         |
| Date FDS          | 2023-09-08    |

<br>
La FDS date du 2023-09-08. Elle a donc 2 an(s).


## Erreurs de classification

### Produit


EmilIA a identifié les erreurs de classification potentielles suivantes dans la FDS :

- La substance Crystal Violet devrait être classée H400 selon les dernières classifications harmonisées publiées par l'ECHA.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Attention

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">

<span class="sgh-picto">![Inflammable](templates/SGH02.png){width=2cm}<br>Inflammable</span>





<span class="sgh-picto">![Grave pour la santé](templates/SGH08.png){width=2cm}<br>Grave pour la santé</span>

</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H226</span> Liquide et vapeurs inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H351</span> Susceptible de provoquer le cancer.

  - <span class="chip chip-h">H412</span> Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P201</span> Se procurer les instructions avant utilisation.

  - <span class="chip chip-p">P202</span> Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité.

  - <span class="chip chip-p">P210</span> P210

  - <span class="chip chip-p">P235</span> Tenir au frais.

  - <span class="chip chip-p">P273</span> Éviter le rejet dans l’environnement.

  - <span class="chip chip-p">P280</span> Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

  - <span class="chip chip-p">P302+P352</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

  - <span class="chip chip-p">P308+P313</span> EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin.

  - <span class="chip chip-p">P501</span> Éliminer le contenu/récipient dans …


**Transport** :

  - ADR : 3
  - RID : -
  - ADN : -
  - IMDG : 3
  - IATA : 3
  - UN : UN1993


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : Contact avec la peau | • Laver immédiatement et abondamment la zone touchée avec de l’eau et du savon.<br>• En cas de contact cutané mineur, éviter d’étaler la substance sur la peau non contaminée.<br>• Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : Contact avec les yeux | • Laver immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes.<br>• Enlever les lentilles de contact si possible.<br>• Rincer continuellement.<br>• Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

ingestion : Ingestion | • Appeler immédiatement un centre antipoison ou un médecin.<br>• Rincer la bouche.<br>• Ne pas faire vomir sans avis préalable d’un centre antipoison.<br>• En cas de vomissement, garder la tête basse pour éviter une pénétration du contenu de l’estomac dans les poumons.<br>• Ne pas utiliser le bouche‑à‑bouche si la victime a ingéré la substance.<br>• Ne jamais faire avaler quelque chose à une victime inconsciente ou souffrant de convulsions.<br>• Consulter un médecin en cas de symptômes.

inhalation : Inhalation | • Transporter la victime à l’extérieur.<br>• Maintenir la victime au repos dans une position confortable pour respirer.<br>• Administrer de l’oxygène ou effectuer une respiration artificielle si nécessaire.<br>• Ne pas utiliser le bouche‑à‑bouche si la victime a inhalé la substance.<br>• Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent.


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### Ethanol; alcool éthylique

**Identification**  

- N° CAS : 64-17-5
- N° EINECS : 200-578-6

**Concentration** :from 20.0 to 30.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H225</span> Liquide et vapeurs très inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H319</span> Provoque une sévère irritation des yeux.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Oui|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Oui |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |VLE-8h (ppm) : 1000.0 - VLE-8h (mg/m³) : 1907.0|

#### Propriétés



[FICHENovembre 2019Fiche n°48 - ÉthanolFiche présentant l'essentiel des données d'hygiène et de sécurité relatives à« Éthanol »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion[2, 9, 17-19]](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_48&section=bibliographieAuteurs)



### Crystal Violet

**Identification**  

- N° CAS : 548-62-9
- N° EINECS : 208-953-6

**Concentration** :from 1.0 to 3.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H351</span> Susceptible de provoquer le cancer.

  - <span class="chip chip-h">H410</span> Très toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

  - <span class="chip chip-h">H400</span> Très toxique pour les organismes aquatiques.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Oui|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.




## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | Gants de protection | *Matériau :* nitrile. <br>*Épaisseur / temps de perçage* : aucune information fournie.|
| Yeux                 | Lunettes / écrans faciaux | *Type :* lunettes de sécurité à écrans latéraux. <br>*Épaisseur / temps de perçage* : aucune information fournie.|
| Peau                 | Gants de protection | *Matériau :* nitrile. <br>*Épaisseur / temps de perçage* : aucune information fournie.|
| Système respiratoire | Masques respiratoires / filtres | *Condition d’utilisation* : à porter lorsque les travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d’exposition. <br>*Spécifications* : masques appropriés et agréés (type, matériau, filtration) – aucune précision supplémentaire fournie.|
| Corps                | Vêtements de protection / combinaisons | *Spécifications* : vêtements de protection appropriés (type, matériau, épaisseur) – aucune information détaillée fournie.|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | - Se procurer les instructions spéciales avant utilisation.  - Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité.  - Peut être enflammé par une flamme ouverte.  - Ne pas manipuler, entreposer ni ouvrir à proximité d'une flamme nue, de sources de chaleur ou de sources d'inflammation.  - Protéger le produit contre la lumière directe.  - Ne pas fumer pendant l'utilisation.  - Ventilation antidéflagrante générale et localisée.  - Éviter l'accumulation de charges électrostatiques.  - Éviter toute exposition prolongée.  - Si possible, manipuler dans un système clos.  - Porter un équipement de protection approprié.  - Éviter le rejet dans l'environnement.  - Suivre les règles de bonnes pratiques chimiques.|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | - Ne pas manipuler ou stocker à proximité d’une flamme nue, d’une source de chaleur ou de toute autre source d’ignition.  - Empêcher l’accumulation de charges électrostatiques en utilisant des techniques de mise à la masse et de raccordement classiques.  - Conserver dans l’emballage d’origine à fermeture étanche.  - Stocker dans un endroit bien ventilé.  - Conserver dans un endroit équipé de sprinklers.  Incompatibilités - Agents oxydants forts.|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Dispositif médical de diagnostic in vitro. |
