Tilte | EmilIA – Analyse des dangers du produit fastblueractif1biomerieux70562
Company | bioMérieux Benelux s.a.
Date | 2026-07-06
Version | Rev0
Auteur | Emilia 0.7.1

# 1 Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit fastblueractif1biomerieux70562.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

- Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
- Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
- Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
- Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
- Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle EmilIA développé par Modyva. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

- LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
- Fiches toxicologiques de l’INRS
- Directive 2012/18/UE (SEVESO)
- Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
- Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
- Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
- Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)

# 2 Analyse des dangers : fastblueractif1biomerieux70562

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit fastblueractif1biomerieux70562, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## 2.1 Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

Propriété | Valeur
--- | ---
Fabriqué par | bioMérieux Benelux s.a.
État physique | liquide
Forme | -
pH | Non disponible
Usage | Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Date FDS | 2023-11-29

La FDS date du 2023-11-29. Elle a donc 2 an(s).

## 2.2 Erreurs de classification

### 2.2.1 Produit

Emilia n’a pas identifié d’erreur de classification dans la FDS.

## 2.3 Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

Mention d’avertissement : Attention

Pictogrammes (SGH) :

Inflammable

Corrosif
Toxicité aiguë
Nocif / Irritant
Grave pour la santé

Mentions de danger :

- H226 Liquide et vapeurs inflammables.

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H311 Toxique par contact cutané.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H331 Toxique par inhalation.

- H370 Risque avéré d’effets graves pour les organes.

Conseils de prudence :

- P210 P210

- P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

- P301+P312 EN CAS D’INGESTION:

- P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

- P304+P340 EN CAS D’INHALATION:

- P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

- P337+P313 Si l’irritation oculaire persiste: consulter un médecin.

- P403+P233 Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

Transport :

- ADR : classe 3, risque subsidiaire 6.1
- RID : classe 3, risque subsidiaire 6.1
- ADN : pas disponible
- IMDG : classe 3, risque subsidiaire 6.1
- IATA : classe 3, risque subsidiaire 6.1
- UN : UN1992

## 2.4 Dangers et/ou mesures par voie d’exposition

skin : Enlever les vêtements contaminés. Laver la zone touchée avec de l’eau et du savon. Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : Rincer immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes. Enlever les lentilles de contact si possible. Continuer à rincer. Consulter un médecin si l’irritation persiste.

ingestion : Rincer la bouche. Ne jamais faire vomir sans avis d’un centre antipoison. Ne pas faire avaler à une victime inconsciente ou convulsive. Appeler immédiatement un centre antipoison ou un médecin. En cas de vomissements, garder la tête basse pour éviter l’inhalation du contenu gastrique.

inhalation : Transporter la victime à l’extérieur. La maintenir dans une position où elle peut respirer confortablement. Appeler un centre antipoison ou un médecin.

## 2.5 Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### 2.5.1 Méthanol

Identification

- N° CAS : 67-66-1, 67-56-1
- N° EINECS : None

Concentration :from 20.0 to 30.0

Dangers :

- H225 Liquide et vapeurs très inflammables.

- H301 Toxique en cas d’ingestion.

- H311 Toxique par contact cutané.

- H331 Toxique par inhalation.

- H370 Risque avéré d’effets graves pour les organes.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Oui
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.1.1 Propriétés

Pas d’informations disponible.

### 2.5.2 Dodéyl sulfate desodium

Identification

- N° CAS : 151-21-3
- N° EINECS : None

Concentration :from 5.0 to 10.0

Dangers :

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H315 Provoque une irritation cutanée.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Non
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.2.1 Propriétés

Pas d’informations disponible.

## 2.6 Protections individuelles et collectives à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Mains | - Matériau : nitrile - Pas d’indication d’épaisseur ou de temps de perçage fourni dans le document
Yeux | - Porter des lunettes de sécurité à écrans latéraux - Écran latéral recommandé pour protéger les yeux et le visage - Mention d’un masque facial conseillé, mais pas de modèle précis
Peau | - Matériau : nitrile
Système respiratoire | - Utiliser un appareil respiratoire homologué si la ventilation ne maintient pas les concentrations atmosphériques en dessous des limites d’exposition recommandées - Aucun type de masque ou filtre spécifique (ex. respirateur à cartouche, respirateur à air comprimé) n’est détaillé dans le texte
Corps | - Porter un vêtement de protection approprié (ex. combinaison de protection) - Pas de détails supplémentaires (type de tissu, résistance, etc.)

## 2.7 Conditions de stockage et de manipulation à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger | - Ne pas manipuler, entreposer ni ouvrir à proximité d’une flamme nue, de sources de chaleur ou de sources d’inflammation. - Protéger le produit contre la lumière directe. - Ventilation antidéflagrante générale et localisée. - Ne pas respirer les brouillards/vapeurs. - Éviter le contact avec les yeux, la peau et les vêtements. - Éviter toute exposition prolongée. - Lors de l’utilisation, ne pas manger, boire ou fumer. - Porter un équipement de protection approprié. - Se laver les mains soigneusement après manipulation. - Laver les vêtements contaminés avant réutilisation. - Suivre les règles de bonnes pratiques chimiques.
Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités | Éloigner de la chaleur, des étincelles et des flammes nues. Stocker dans un récipient fermé de manière étanche. Stocker dans un endroit bien ventilé. Conserver dans un endroit équipé de sprinklers. Conserver à l’écart des matières incompatibles (voir la Section 10 de la FDS).
Utilisation(s) finale(s) particulière(s) | Dispositif médical de diagnostic in vitro.