Tilte | EmilIA – Analyse des dangers du produit fastblueractif2biomerieux70562
Company | bioMérieux Benelux s.a.
Date | 2026-07-06
Version | Rev0
Auteur | Emilia 0.7.1

# 1 Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit fastblueractif2biomerieux70562.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

- Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
- Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
- Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
- Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
- Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle EmilIA développé par Modyva. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

- LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
- Fiches toxicologiques de l’INRS
- Directive 2012/18/UE (SEVESO)
- Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
- Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
- Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
- Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)

# 2 Analyse des dangers : fastblueractif2biomerieux70562

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit fastblueractif2biomerieux70562, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## 2.1 Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

Propriété | Valeur
--- | ---
Fabriqué par | bioMérieux Benelux s.a.
État physique | solide
Forme | poudre (poudre fine)
pH | Non disponible
Usage | Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Date FDS | 2023-11-29

La FDS date du 2023-11-29. Elle a donc 2 an(s).

## 2.2 Erreurs de classification

### 2.2.1 Produit

Emilia n’a pas identifié d’erreur de classification dans la FDS.

## 2.3 Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

Mention d’avertissement : Attention

Pictogrammes (SGH) :

Nocif / Irritant
Grave pour la santé

Mentions de danger :

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H351 Susceptible de provoquer le cancer.

Conseils de prudence :

- P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

- P301+P312 EN CAS D’INGESTION:

Transport :

- ADR : pas disponible
- RID : pas disponible
- ADN : pas disponible
- IMDG : pas disponible
- IATA : pas disponible
- UN : pas disponible

## 2.4 Dangers et/ou mesures par voie d’exposition

skin : Laver la zone touchée avec de l’eau et du savon. Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : Ne pas se frotter les yeux. Les personnes portant des lentilles de contact doivent les enlever autant que possible. Rincer abondamment les yeux à l’eau claire. Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

ingestion : Rincer la bouche. En cas de vomissement, garder la tête basse pour éviter une pénétration du contenu de l’estomac dans les poumons. Contacter un centre antipoison ou un médecin en cas de malaise.

inhalation : Si la respiration est difficile, sortir la victime à l’air frais et la maintenir au repos dans une position où elle peut respirer confortablement. Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent.

## 2.5 Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### 2.5.1 Fast blue BB salt

Identification

- N° CAS : 5486-84-0
- N° EINECS : None

Concentration :from 90.0 to 100.0

Dangers :

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H351 Susceptible de provoquer le cancer.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Oui
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Non
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.1.1 Propriétés

Pas d’informations disponible.

## 2.6 Protections individuelles et collectives à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Mains | Gants de protection en nitrile (aucune mention d’épaisseur ou de temps de perçage).
Yeux | Lunettes de sécurité à écrans latéraux (aucune autre caractéristique précisée).
Peau | -
Système respiratoire | Respirateur à cartouche chimique pour les vapeurs organiques et masque complet avec filtre pour poussières et aérosols.
Corps | Vêtement de protection approprié (le type exact n’est pas précisé).

## 2.7 Conditions de stockage et de manipulation à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger | Précautions à prendre pour une manipulation sans danger : - Se procurer les instructions spéciales avant utilisation. - Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. - Minimiser la génération et l’accumulation de poussières. - Prévoir une ventilation adéquate aux endroits où la poussière se forme. - Éviter toute exposition prolongée. - Si possible, manipuler dans un système clos. - Porter un équipement de protection approprié. - Se laver les mains soigneusement après manipulation. - Suivre les règles de bonnes pratiques chimiques.
Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités | Conditions de stockage sûr (et incompatibilités) :” - Stocker dans un récipient fermé de manière étanche. - Stocker dans un endroit bien ventilé. - Conserver à l’écart des matières incompatibles (voir la Section 10 de la FDS). Incompatibilités :” - Agents oxydants forts.
Utilisation(s) finale(s) particulière(s) | Dispositif médical de diagnostic in vitro.