Tilte | EmilIA – Analyse des dangers du produit gentamicineselectivesupplementledtechno
Company | BIOKAR DIAGNOSTICS - SOLABIA GROUP
Date | 2026-07-06
Version | Rev0
Auteur | Emilia 0.7.1

# 1 Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit gentamicineselectivesupplementledtechno.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

- Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
- Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
- Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
- Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
- Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle EmilIA développé par Modyva. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

- LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
- Fiches toxicologiques de l’INRS
- Directive 2012/18/UE (SEVESO)
- Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
- Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
- Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
- Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)

# 2 Analyse des dangers : gentamicineselectivesupplementledtechno

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit gentamicineselectivesupplementledtechno, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## 2.1 Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

Propriété | Valeur
--- | ---
Fabriqué par | BIOKAR DIAGNOSTICS - SOLABIA GROUP
État physique | solide
Forme | poudre
pH | Pas disponible
Usage | Contrôle microbiologique
Date FDS | 2025-09-23

La FDS date du 2025-09-23. Elle a donc 0 an(s).

## 2.2 Erreurs de classification

### 2.2.1 Produit

Emilia n’a pas identifié d’erreur de classification dans la FDS.

## 2.3 Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

Mention d’avertissement : Attention

Pictogrammes (SGH) :

Nocif / Irritant
Grave pour la santé

Mentions de danger :

- H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

- H334 Peut provoquer des symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.

Conseils de prudence :

- P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/ aérosols.

- P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.

- P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

- P284 P284

- P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

- P304+P340 EN CAS D’INHALATION:

- P321 Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).

- P333+P313 En cas d’irritation ou d’éruption cutanée: consulter un médecin.

- P342+P311 En cas de symptômes respiratoires:

- P362+P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation

- P501 Éliminer le contenu/récipient dans …

Transport :

- ADR : -
- RID : -
- ADN : -
- IMDG : -
- IATA : -
- UN : -

## 2.4 Dangers et/ou mesures par voie d’exposition

skin : Laver abondamment la zone touchée à l’eau (ou à l’eau/… selon le texte). Enlever les vêtements contaminés. En cas d’irritation ou d’éruption cutanée, consulter un médecin.

eyes : Rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Consulter un médecin si la douleur ou la rougeur persistent.

ingestion : Rincer la bouche. Appeler un centre antipoison ou un médecin en cas de malaise. NE PAS faire vomir.

inhalation : Transporter la personne à l’extérieur. La maintenir dans une position où elle peut respirer confortablement. En cas de symptômes respiratoires (difficultés respiratoires, asthme, allergies), appeler un centre antipoison ou un médecin.

## 2.5 Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### 2.5.1 Gentamicine sulfate

Identification

- N° CAS : 1405-41-0
- N° EINECS : 215-778-9

Concentration :less or equal to 50.0

Dangers :

- H317 Peut provoquer une allergie cutanée.

- H334 Peut provoquer des symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Non
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.1.1 Propriétés

Pas d’informations disponible.

## 2.6 Protections individuelles et collectives à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Mains | Protection des mains Porter des gants appropriés
Yeux | Protection des yeux et du visage Porter des lunettes de sécurité à protection latérale pour éviter toute lésion par des particules volantes et/ou par un quelconque contact du produit avec les yeux
Peau | -
Système respiratoire | Protection respiratoire Equipement de protection respiratoire approprié
Corps | Protection de la peau et du corps Porter un vêtement de protection approprié

## 2.7 Conditions de stockage et de manipulation à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger | - Assurer une bonne ventilation du poste de travail. - Ne pas respirer les poussières. - Éviter le contact avec la peau et les yeux. - Porter un équipement de protection individuel (gants, vêtements de protection, lunettes de sécurité, protection respiratoire, etc.).
Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités | Conditions de stockage sûr : - Maintenir le récipient fermé de manière étanche. - Température de stockage : 2 – 8 °C. - Matériaux d’emballage : verre. Incompatibilités : - Agent oxydant.
Utilisation(s) finale(s) particulière(s) | Contrôle microbiologique