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|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit gentamicineselectivesupplementledtechno |
| Company | BIOKAR DIAGNOSTICS - SOLABIA GROUP |
| Date    | 2026-07-06 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **gentamicineselectivesupplementledtechno**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : gentamicineselectivesupplementledtechno

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **gentamicineselectivesupplementledtechno**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | BIOKAR DIAGNOSTICS - SOLABIA GROUP |
| État physique     | solide             |
| Forme            | poudre              |
| pH                |  Pas disponible     |
| Usage             | Contrôle microbiologique         |
| Date FDS          | 2025-09-23    |

<br>
La FDS date du 2025-09-23. Elle a donc 0 an(s).


## Erreurs de classification

### Produit


Emilia n'a pas identifié d'erreur de classification dans la FDS.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Attention

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">






<span class="sgh-picto">![Nocif / Irritant](templates/SGH07.png){width=2cm}<br>Nocif / Irritant</span>
<span class="sgh-picto">![Grave pour la santé](templates/SGH08.png){width=2cm}<br>Grave pour la santé</span>

</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H317</span> Peut provoquer une allergie cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H334</span> Peut provoquer des symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P261</span> Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/ aérosols.

  - <span class="chip chip-p">P272</span> Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.

  - <span class="chip chip-p">P280</span> Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

  - <span class="chip chip-p">P284</span> P284

  - <span class="chip chip-p">P302+P352</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

  - <span class="chip chip-p">P304+P340</span> EN CAS D’INHALATION:

  - <span class="chip chip-p">P321</span> Traitement spécifique (voir … sur cette étiquette).

  - <span class="chip chip-p">P333+P313</span> En cas d’irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin.

  - <span class="chip chip-p">P342+P311</span> En cas de symptômes respiratoires:

  - <span class="chip chip-p">P362+P364</span> Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation

  - <span class="chip chip-p">P501</span> Éliminer le contenu/récipient dans …


**Transport** :

  - ADR : -
  - RID : -
  - ADN : -
  - IMDG : -
  - IATA : -
  - UN : -


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : Laver abondamment la zone touchée à l’eau (ou à l’eau/… selon le texte).
Enlever les vêtements contaminés.
En cas d’irritation ou d’éruption cutanée, consulter un médecin.

eyes : Rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Consulter un médecin si la douleur ou la rougeur persistent.

ingestion : Rincer la bouche.
Appeler un centre antipoison ou un médecin en cas de malaise.
NE PAS faire vomir.

inhalation : Transporter la personne à l’extérieur.
La maintenir dans une position où elle peut respirer confortablement.
En cas de symptômes respiratoires (difficultés respiratoires, asthme, allergies), appeler un centre antipoison ou un médecin.


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### Gentamicine sulfate

**Identification**  

- N° CAS : 1405-41-0
- N° EINECS : 215-778-9

**Concentration** :less or equal to 50.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H317</span> Peut provoquer une allergie cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H334</span> Peut provoquer des symptômes allergiques ou d’asthme ou des difficultés respiratoires par inhalation.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Non|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.




## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | Protection des mains Porter des gants appropriés|
| Yeux                 | Protection des yeux et du visage Porter des lunettes de sécurité à protection latérale pour éviter toute lésion par des particules volantes et/ou par un quelconque contact du produit avec les yeux|
| Peau                 | -|
| Système respiratoire | Protection respiratoire Equipement de protection respiratoire approprié|
| Corps                | Protection de la peau et du corps Porter un vêtement de protection approprié|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | - Assurer une bonne ventilation du poste de travail. - Ne pas respirer les poussières. - Éviter le contact avec la peau et les yeux. - Porter un équipement de protection individuel (gants, vêtements de protection, lunettes de sécurité, protection respiratoire, etc.).|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | Conditions de stockage sûr : - Maintenir le récipient fermé de manière étanche. - Température de stockage : 2 – 8 °C. - Matériaux d’emballage : verre.  Incompatibilités : - Agent oxydant.|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Contrôle microbiologique |
