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|   |   |
|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit ninbiomerieux70491 |
| Company | bioMérieux Benelux s.a. |
| Date    | 2026-07-06 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **ninbiomerieux70491**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : ninbiomerieux70491

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **ninbiomerieux70491**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | bioMérieux Benelux s.a. |
| État physique     | liquide             |
| Forme            | -              |
| pH                |  Non disponible     |
| Usage             | Dispositif médical de diagnostic in vitro.         |
| Date FDS          | 2023-05-24    |

<br>
La FDS date du 2023-05-24. Elle a donc 3 an(s).
La FDS ayant plus de 3 ans, il est _recommandé_ de demander au fournisseur de produire une FDS mise à jour.


## Erreurs de classification

### Produit


Emilia n'a pas identifié d'erreur de classification dans la FDS.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Attention

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">

<span class="sgh-picto">![Inflammable](templates/SGH02.png){width=2cm}<br>Inflammable</span>



<span class="sgh-picto">![Toxicité aiguë](templates/SGH06.png){width=2cm}<br>Toxicité aiguë</span>
<span class="sgh-picto">![Nocif / Irritant](templates/SGH07.png){width=2cm}<br>Nocif / Irritant</span>
<span class="sgh-picto">![Grave pour la santé](templates/SGH08.png){width=2cm}<br>Grave pour la santé</span>

</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H226</span> Liquide et vapeurs inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H301</span> Toxique en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H311</span> Toxique par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H315</span> Provoque une irritation cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H319</span> Provoque une sévère irritation des yeux.

  - <span class="chip chip-h">H331</span> Toxique par inhalation.

  - <span class="chip chip-h">H370</span> Risque avéré d'effets graves pour les organes.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P210</span> P210

  - <span class="chip chip-p">P235</span> Tenir au frais.

  - <span class="chip chip-p">P260</span> Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/ aérosols.

  - <span class="chip chip-p">P261</span> Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/ aérosols.

  - <span class="chip chip-p">P264</span> Se laver … soigneusement après manipulation.

  - <span class="chip chip-p">P270</span> Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.

  - <span class="chip chip-p">P280</span> Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

  - <span class="chip chip-p">P301+P312</span> EN CAS D’INGESTION:

  - <span class="chip chip-p">P302+P352</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

  - <span class="chip chip-p">P304+P340</span> EN CAS D’INHALATION:

  - <span class="chip chip-p">P305+P351+P338</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

  - <span class="chip chip-p">P308+P311</span> EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée:

  - <span class="chip chip-p">P330</span> Rincer la bouche.

  - <span class="chip chip-p">P403+P233</span> Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

  - <span class="chip chip-p">P501</span> Éliminer le contenu/récipient dans …


**Transport** :

  - ADR : classe 3, risque subsidiaire 6.1
  - RID : -
  - ADN : -
  - IMDG : classe 3, risque subsidiaire 6.1
  - IATA : classe 3, risque subsidiaire 6.1
  - UN : UN1992


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : • Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés.
• Rincer immédiatement la peau à grande eau.
• En cas de contact cutané mineur, éviter d’étaler la substance sur la peau non contaminée.
• Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : • Laver immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes.
• Les personnes portant des lentilles de contact doivent les enlever autant que possible.
• Continuer à rincer continuellement.
• Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

ingestion : • En cas d’ingestion, appeler immédiatement un centre antipoison ou un médecin.
• Rincer la bouche.
• Ne jamais faire avaler quelque chose à une victime inconsciente ou souffrant de convulsions.
• NE PAS faire vomir.
• En cas de vomissement, garder la tête basse pour éviter une pénétration du contenu de l’estomac dans les poumons.
• Ne pas utiliser le bouche‑à‑bouche si la victime a ingéré la substance.
• Consulter un médecin en cas de symptômes.

inhalation : • Transporter la victime à l’extérieur.
• La maintenir dans une position où elle peut respirer confortablement.
• Fournir de l’oxygène ou une respiration artificielle si nécessaire.
• Ne pas utiliser le bouche‑à‑bouche si la victime a inhalé la substance.
• Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent.


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### Méthanol

**Identification**  

- N° CAS : 67-66-1
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 30.0 to 40.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H225</span> Liquide et vapeurs très inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H301</span> Toxique en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H311</span> Toxique par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H331</span> Toxique par inhalation.

  - <span class="chip chip-h">H370</span> Risque avéré d'effets graves pour les organes.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.


### Ninhydrine

**Identification**  

- N° CAS : 485-47-2
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 5.0 to 10.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H315</span> Provoque une irritation cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H319</span> Provoque une sévère irritation des yeux.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Non|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.




## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | Gants de protection Utiliser des gants de protection en : Nitrile. Suivre les recommandations du fournisseur pour le choix des gants adéquats.|
| Yeux                 | Lunettes de sécurité à écrans latéraux Porter des lunettes de sécurité à écrans latéraux.|
| Peau                 | -|
| Système respiratoire | Masques respiratoires Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est normalement nécessaire. Lorsque les travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d’exposition, ils doivent porter des masques appropriés et agréés.|
| Corps                | Vêtements de protection Porter un vêtement de protection approprié.|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | - Peut être enflammé par une flamme ouverte. - Ventilation antidéflagrante générale et localisée. - Éviter l’accumulation de charges électrostatiques. - Utiliser des outils anti‑étincelle et de l’équipement antidéflagrant. - Éviter l’inhalation de vapeurs et d’aérosols. - Éviter le contact avec les yeux, la peau et les vêtements. - Éviter toute exposition prolongée. - Lors de l’utilisation, ne pas manger, boire ou fumer. - Porter un équipement de protection approprié. - Se laver les mains soigneusement après manipulation. - Suivre les règles de bonnes pratiques chimiques.|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | - Ne pas manipuler ou stocker à proximité d’une flamme nue, d’une source de chaleur ou de toute autre source d’ignition. - Température de stockage : entre 2 °C et 8 °C. - Conserver dans l’emballage d’origine à fermeture étanche. - Stocker dans un endroit bien ventilé. - Conserver dans un endroit équipé de sprinklers.|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Dispositif médical de diagnostic in vitro. |
