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|   |   |
|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit nit2biomerieux20120 |
| Company | bioMérieux Benelux s.a. |
| Date    | 2026-07-06 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **nit2biomerieux20120**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : nit2biomerieux20120

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **nit2biomerieux20120**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | bioMérieux Benelux s.a. |
| État physique     | liquide             |
| Forme            | -              |
| pH                |  1     |
| Usage             | Dispositif médical de diagnostic in vitro.         |
| Date FDS          | 2023-11-17    |

<br>
La FDS date du 2023-11-17. Elle a donc 2 an(s).


## Erreurs de classification

### Produit


Emilia n'a pas identifié d'erreur de classification dans la FDS.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Danger

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">




<span class="sgh-picto">![Corrosif](templates/SGH05.png){width=2cm}<br>Corrosif</span>




</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P264</span> Se laver … soigneusement après manipulation.

  - <span class="chip chip-p">P280</span> Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

  - <span class="chip chip-p">P305+P351+P338</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

  - <span class="chip chip-p">P337+P313</span> Si l’irritation oculaire persiste: consulter un médecin.

  - <span class="chip chip-p">P501</span> Éliminer le contenu/récipient dans …


**Transport** :

  - ADR : classe 8
  - RID : -
  - ADN : -
  - IMDG : classe 8
  - IATA : classe 8
  - UN : UN2790


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : • Enlever immédiatement les vêtements souillés.
• Laver la peau avec de l’eau et du savon.
• En cas de contact cutané mineur, éviter d’étaler la substance sur la peau non contaminée.
• Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : • Laver immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes.
• Enlever les lentilles de contact si possible.
• Rincer continuellement.
• Consulter immédiatement un médecin.

ingestion : • Appeler immédiatement un centre antipoison ou un médecin.
• Rincer la bouche.
• NE PAS faire vomir.
• En cas de vomissement, garder la tête basse pour éviter une pénétration du contenu de l’estomac dans les poumons.

inhalation : • Sortir la personne à l’air libre.
• En cas de difficultés respiratoires, administrer de l’oxygène si nécessaire.
• Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent.


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### NIT 2

**Identification**  

- N° CAS : None
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 0.0 to 0.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H226</span> Liquide et vapeurs inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H312</span> Nocif par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H332</span> Nocif par inhalation.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.


### acide acétique à ...%

**Identification**  

- N° CAS : 64-19-7
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 30.0 to 40.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H226</span> Liquide et vapeurs inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H312</span> Nocif par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H332</span> Nocif par inhalation.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Oui |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |VLE-8h (ppm) : 10.0 - VLE-8h (mg/m³) : 25.0 - VLE-15min (ppm) : 15.0 - VLE-15min (mg/m³) : 38.0|

#### Propriétés



[FICHEJuin 2021Fiche n°24 - Acide acétiqueFiche présentant l'essentiel des données d'hygiène et de sécurité relatives à« Acide acétique »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion[5, 6, 15-17]](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_24&section=bibliographieAuteurs)





## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | - Matériau : nitrile <br> - Pas d’indication d’épaisseur ou de temps de perçage fourni|
| Yeux                 | - Porter des lunettes de sécurité à écrans latéraux <br> - Équipement de protection des yeux recommandé (ex. lunettes de sécurité) <br> - Installer une douche oculaire et une douche de décontamination rapide à proximité du lieu de travail|
| Peau                 | - Matériau : nitrile <br> - Pas d’indication d’épaisseur ou de temps de perçage fourni|
| Système respiratoire | - En cas de ventilation insuffisante, porter un appareil respiratoire approprié (type non précisé) <br> - Pas de détails sur le type de filtre ou de masque (par ex. respirateur à cartouche, à air comprimé, etc.)|
| Corps                | - Porter un vêtement de protection approprié (ex. combinaison ou tablier) <br> - Pas de détails supplémentaires sur le type de tissu ou la résistance|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | - Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements. - Éviter toute exposition prolongée. - Assurer une ventilation efficace. - Suivre les règles de bonnes pratiques chimiques.|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | Stocker dans un récipient fermé de manière étanche ; conserver à l’écart des matières incompatibles (voir la Section 10 de la FDS). Les incompatibilités indiquées sont : bases, agents oxydants forts et agents de réduction.|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Dispositif médical de diagnostic in vitro. |
