Tilte | EmilIA – Analyse des dangers du produit tdabiomerieux20120
Company | bioMérieux Benelux s.a.
Date | 2026-07-06
Version | Rev0
Auteur | Emilia 0.7.1

# 1 Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit tdabiomerieux20120.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

- Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
- Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
- Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
- Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
- Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle EmilIA développé par Modyva. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

- LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
- Fiches toxicologiques de l’INRS
- Directive 2012/18/UE (SEVESO)
- Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
- Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
- Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
- Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)

# 2 Analyse des dangers : tdabiomerieux20120

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit tdabiomerieux20120, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## 2.1 Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

Propriété | Valeur
--- | ---
Fabriqué par | bioMérieux Benelux s.a.
État physique | liquide
Forme | -
pH | Non disponible
Usage | Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Date FDS | 2024-01-11

La FDS date du 2024-01-11. Elle a donc 2 an(s).

## 2.2 Erreurs de classification

### 2.2.1 Produit

Emilia n’a pas identifié d’erreur de classification dans la FDS.

## 2.3 Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

Mention d’avertissement : Attention

Pictogrammes (SGH) :

Corrosif

Nocif / Irritant

Mentions de danger :

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Conseils de prudence :

- P264 Se laver … soigneusement après manipulation.

- P273 Éviter le rejet dans l’environnement.

- P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

- P302+P352 EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

- P305+P351+P338 EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

Transport :

- ADR : 8
- RID : -
- ADN : -
- IMDG : 8
- IATA : 8
- UN : UN2582

## 2.4 Dangers et/ou mesures par voie d’exposition

skin : • Laver abondamment la zone touchée avec de l’eau et du savon. • En cas de contact cutané mineur, éviter d’étaler la substance sur la peau non contaminée. • Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : • Rincer immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes. • Les personnes portant des lentilles de contact doivent les enlever autant que possible. • Continuer à rincer continuellement. • Contacter immédiatement un médecin ou un centre antipoison.

ingestion : • Contacter immédiatement un médecin ou un centre antipoison. • Rincer la bouche. • NE PAS faire vomir. • En cas de vomissement, garder la tête basse pour éviter une pénétration du contenu de l’estomac dans les poumons.

inhalation : • Sortir immédiatement à l’air libre. • Ne pas utiliser le bouche‑à‑bouche si la victime a inhalé la substance. • Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent.

## 2.5 Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### 2.5.1 TDA

Identification

- N° CAS : None
- N° EINECS : None

Concentration :Unbounded range

Dangers :

- H302 Nocif en cas d’ingestion.

- H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H412 Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Non
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.1.1 Propriétés

Pas d’informations disponible.

### 2.5.2 FER (III) chlorure

Identification

- N° CAS : 7705-08-0
- N° EINECS : 231-729-4

Concentration :from 10.0 to 20.0

Dangers :

- H300 Fatal if swallowed

- H314 Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

- H318 Provoque des lésions oculaires graves.

- H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.

Réglementation & Valeurs limites

Réglementation | Présence / Valeur
--- | ---
Classé CMR | Non
REACH Annexe XVII (restrictions) | Non
REACH Annexe XIV (autorisation) | Non
Règlement POP | Non
RPB (Biocides) | Non
Seveso (phrases H pertinentes) | Oui
VLE – Code du Bien-être au travail | Non

#### 2.5.2.1 Propriétés

FICHEFévrier 2021Fiche n°154 - Trichlorure de ferFiche présentant l’essentiel des données d’hygiène et de sécurité relatives à« Trichlorure de fer »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus

- Généralités

- Caractéristiques

- VLEPMesurage

- Incendie - Explosion

- Pathologie - Toxicologie

- Règlementation

- Recommandations

- Bibliographie

## 2.6 Protections individuelles et collectives à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Mains | Gants de protection Matériau : nitrile Aucun détail supplémentaire (épaisseur, temps de perçage, etc.) n’est fourni dans le texte.
Yeux | Lunettes / écrans faciaux Lunettes de sécurité à écrans latéraux Le document précise uniquement la présence d’écrans latéraux. Aucun détail sur le type de verre, la protection UV, la résistance aux chocs, etc.
Peau | Gants de protection Matériau : nitrile Aucun détail supplémentaire (épaisseur, temps de perçage, etc.) n’est fourni dans le texte. Lunettes / écrans faciaux Lunettes de sécurité à écrans latéraux Le document précise uniquement la présence d’écrans latéraux. Aucun détail sur le type de verre, la protection UV, la résistance aux chocs, etc. Vêtements de protection / combinaisons Vêtements appropriés résistant aux produits chimiques Le texte indique simplement que les vêtements doivent être « appropriés » et « résistants aux produits chimiques ». Aucun détail sur le matériau, la coupe, la protection contre les éclaboussures, etc.
Système respiratoire | Protection respiratoire Aucun équipement respiratoire individuel n’est normalement nécessaire Le document ne recommande pas de masque ou de filtre respiratoire pour la manipulation de ce produit.
Corps | Vêtements de protection / combinaisons Vêtements appropriés résistant aux produits chimiques Le texte indique simplement que les vêtements doivent être « appropriés » et « résistants aux produits chimiques ». Aucun détail sur le matériau, la coupe, la protection contre les éclaboussures, etc.

## 2.7 Conditions de stockage et de manipulation à envisager

Zones à protéger | Mesures à envisager
--- | ---
Précautions à prendre pour une manipulation sans danger | - Éviter toute exposition prolongée. - Lors de l’utilisation, ne pas manger, boire ou fumer. - Assurer une ventilation efficace. - Porter un équipement de protection approprié. - Se laver les mains soigneusement après manipulation. - Éviter le rejet dans l’environnement. - Suivre les règles de bonnes pratiques chimiques.
Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités | Stocker dans un récipient fermé de manière étanche ; conserver à l’écart des matières incompatibles (voir la Section 10 de la FDS). Les incompatibilités mentionnées sont: agents oxydants forts.
Utilisation(s) finale(s) particulière(s) | Dispositif médical de diagnostic in vitro.