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|   |   |
|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit vp1biomerieux20120 |
| Company | bioMérieux Benelux s.a. |
| Date    | 2026-07-06 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **vp1biomerieux20120**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : vp1biomerieux20120

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **vp1biomerieux20120**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | bioMérieux Benelux s.a. |
| État physique     | liquide             |
| Forme            | -              |
| pH                |  14     |
| Usage             | Dispositif médical de diagnostic in vitro.         |
| Date FDS          | 2024-01-11    |

<br>
La FDS date du 2024-01-11. Elle a donc 2 an(s).


## Erreurs de classification

### Produit


Emilia n'a pas identifié d'erreur de classification dans la FDS.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Attention

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">




<span class="sgh-picto">![Corrosif](templates/SGH05.png){width=2cm}<br>Corrosif</span>

<span class="sgh-picto">![Nocif / Irritant](templates/SGH07.png){width=2cm}<br>Nocif / Irritant</span>


</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P280</span> Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

  - <span class="chip chip-p">P302+P352</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

  - <span class="chip chip-p">P305+P351+P338</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer.

  - <span class="chip chip-p">P337+P313</span> Si l’irritation oculaire persiste: consulter un médecin.

  - <span class="chip chip-p">P403</span> Stocker dans un endroit bien ventilé.


**Transport** :

  - ADR : classe 8
  - RID : -
  - ADN : -
  - IMDG : classe 8
  - IATA : classe 8
  - UN : UN1814


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : • Enlever immédiatement tous les vêtements contaminés.
• Laver abondamment la zone touchée avec de l’eau et du savon.
• En cas de brûlure chimique, consulter un médecin.
• En cas de contact cutané mineur, éviter d’étaler la substance sur la peau non contaminée.
• Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : • Laver immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes.
• Enlever les lentilles de contact si possible.
• Continuer à rincer.
• Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

ingestion : • Appeler immédiatement un centre antipoison ou un médecin.
• Rincer la bouche.
• Ne jamais faire avaler quelque chose à une victime inconsciente ou souffrant de convulsions.
• NE PAS faire vomir.
• En cas de vomissement, garder la tête basse pour éviter une pénétration du contenu de l’estomac dans les poumons.

inhalation : • Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent.


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### hydroxyde de potassium; potasse caustique

**Identification**  

- N° CAS : 1310-58-3
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 40.0 to 50.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H314</span> Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H315</span> Provoque une irritation cutanée.

  - <span class="chip chip-h">H318</span> Provoque des lésions oculaires graves.

  - <span class="chip chip-h">H319</span> Provoque une sévère irritation des yeux.

  - <span class="chip chip-h">H412</span> Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Non|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |VLE-15min (mg/m³) : 2.0|

#### Propriétés



[FICHEAvril 2022Fiche n°35 - Hydroxyde de potassium et solutions aqueusesFiche présentant l'essentiel des données d'hygiène et de sécurité relatives à« Hydroxyde de potassium et solutions aqueuses »avec un rappel de la réglementation française et des recommandations techniques et médicales.En savoir plus](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35)


- [Généralités](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=generalites)

- [Caractéristiques](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=caracteristiques)

- [VLEPMesurage](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=VLEPMesurage)

- [Incendie - Explosion[5, 6]](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=incendieExplosion)

- [Pathologie - Toxicologie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=pathologieToxicologie)

- [Règlementation](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=reglementation)

- [Recommandations](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=recommandations)

- [Bibliographie](https://www.inrs.fr/accueil/publications/bdd/fichetox/fiche.html?refINRS=FICHETOX_35&section=bibliographieAuteurs)



### caustique

**Identification**  

- N° CAS : None
- N° EINECS : 215-181-3

**Concentration** :from 0.0 to 0.0

**Dangers** :




**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Non|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.




## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | - Gants de protection en nitrile|
| Yeux                 | - Lunettes de sécurité à écrans latéraux|
| Peau                 | - Gants en nitrile|
| Système respiratoire | - Masques respiratoires appropriés et agréés|
| Corps                | -|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements.  Éviter toute exposition prolongée.  Lors de l'utilisation, ne pas manger, boire ou fumer.  Assurer une ventilation efficace.  Porter un équipement de protection approprié.  Suivre les règles de bonnes pratiques chimiques.|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | Conditions de stockage sûr :  - Température de stockage : entre +2 °C et +8 °C.  - Stocker dans un récipient fermé de manière étanche.  - Conserver à l’écart des matières incompatibles (voir la Section 10 de la FDS).|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Dispositif médical de diagnostic in vitro. |
