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|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit zymbractif1biomerieux70493 |
| Company | bioMérieux Benelux s.a. |
| Date    | 2026-07-06 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **zymbractif1biomerieux70493**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : zymbractif1biomerieux70493

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **zymbractif1biomerieux70493**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | bioMérieux Benelux s.a. |
| État physique     | liquid             |
| Forme            | -              |
| pH                |  Non disponible     |
| Usage             | Dispositif médical de diagnostic in vitro.         |
| Date FDS          | 2026-03-06    |

<br>
La FDS date du 2026-03-06. Elle a donc 0 an(s).


## Erreurs de classification

### Produit


Emilia n'a pas identifié d'erreur de classification dans la FDS.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Attention

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">

<span class="sgh-picto">![Inflammable](templates/SGH02.png){width=2cm}<br>Inflammable</span>



<span class="sgh-picto">![Toxicité aiguë](templates/SGH06.png){width=2cm}<br>Toxicité aiguë</span>
<span class="sgh-picto">![Nocif / Irritant](templates/SGH07.png){width=2cm}<br>Nocif / Irritant</span>
<span class="sgh-picto">![Grave pour la santé](templates/SGH08.png){width=2cm}<br>Grave pour la santé</span>

</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H226</span> Liquide et vapeurs inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H311</span> Toxique par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H331</span> Toxique par inhalation.

  - <span class="chip chip-h">H370</span> Risque avéré d'effets graves pour les organes.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P210</span> P210

  - <span class="chip chip-p">P235</span> Tenir au frais.

  - <span class="chip chip-p">P260</span> Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/ aérosols.

  - <span class="chip chip-p">P261</span> Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/ aérosols.

  - <span class="chip chip-p">P264</span> Se laver … soigneusement après manipulation.

  - <span class="chip chip-p">P270</span> Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.

  - <span class="chip chip-p">P280</span> Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

  - <span class="chip chip-p">P301+P312</span> EN CAS D’INGESTION:

  - <span class="chip chip-p">P302+P352</span> EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU:

  - <span class="chip chip-p">P304+P340</span> EN CAS D’INHALATION:

  - <span class="chip chip-p">P308+P311</span> EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée:

  - <span class="chip chip-p">P330</span> Rincer la bouche.

  - <span class="chip chip-p">P403+P233</span> Stocker dans un endroit bien ventilé. Maintenir le récipient fermé de manière étanche.

  - <span class="chip chip-p">P501</span> Éliminer le contenu/récipient dans …


**Transport** :

  - ADR : 3
  - RID : 3
  - ADN : -
  - IMDG : 3
  - IATA : 3
  - UN : 1230


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : Laver abondamment à l’eau et au savon.
Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation.
Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : Rincer immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes.
Retirer les lentilles de contact si possible.
Continuer le rinçage en continu.
Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

ingestion : Rincer la bouche.
Ne jamais faire vomir sans avis préalable d’un centre antipoison.
Ne pas faire avaler quelque chose à une victime inconsciente ou convulsive.
Consulter immédiatement un médecin et lui montrer l’emballage ou l’étiquette.

inhalation : Transporter la victime à l’extérieur.
La maintenir dans une position où elle peut respirer confortablement.
Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent.


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### Methanol

**Identification**  

- N° CAS : 67-66-1
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 20.0 to 30.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H226</span> Liquide et vapeurs inflammables.

  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H311</span> Toxique par contact cutané.

  - <span class="chip chip-h">H331</span> Toxique par inhalation.

  - <span class="chip chip-h">H370</span> Risque avéré d'effets graves pour les organes.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Non|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Oui|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.




## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | Porter des gants de protection. Utiliser des gants de protection en nitrile.|
| Yeux                 | Éviter le contact avec les yeux. Port d’un masque facial conseillé. Port de lunettes de sécurité à écrans latéraux.|
| Peau                 | Porter des gants de protection. Utiliser des gants de protection en nitrile.|
| Système respiratoire | -|
| Corps                | -|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | Ne pas manipuler, entreposer ni ouvrir à proximité d’une flamme nue, de sources de chaleur ou de sources d’inflammation. Protéger le produit contre la lumière directe. Éviter l’accumulation de charges électrostatiques. Éviter le contact avec les yeux, la peau et les vêtements. Éviter toute exposition prolongée. Lors de l’utilisation, ne pas manger, boire ou fumer. Porter un équipement de protection approprié. Se laver les mains soigneusement après manipulation. Laver les vêtements contaminés avant réutilisation. Suivre les règles de bonnes pratiques chimiques.|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | Conditions de stockage sûr : - Éloigner de la chaleur, des étincelles et des flammes nues.  - Conserver au frais et au sec, à l’abri de la lumière directe du soleil.  - Conserver dans l’emballage d’origine à fermeture étanche.  - Stocker dans un endroit bien ventilé.  - Conserver dans un endroit équipé de sprinklers.  Incompatibilités potentielles : - Agents oxydants forts.  - Métaux alcalins.  - Isocyanates.|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Dispositif médical de diagnostic in vitro. |
