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|---|---|
| Tilte   | EmilIA – Analyse des dangers du produit zymbractif2biomerieux70493 |
| Company | bioMérieux Benelux s.a. |
| Date    | 2026-07-06 |
| Version | Rev0 |
| Auteur  | Emilia 0.7.1 |
|||
| ![Modyva Logo](templates/modyva.png){width=6cm} | ![Cohezio Logo](templates/cohezio.png){width=6cm} |

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# Introduction

Le présent rapport analyse les dangers intrinsèques du produit **zymbractif2biomerieux70493**.

L’analyse vise à répondre aux questions suivantes :

  - Quels sont les dangers associés au produit et à ses substances ?
  - Les substances présentes sont-elles soumises à des valeurs limites d’exposition ou à des classifications particulières (CMR, SEVESO, …) ?
  - Quels sont les dangers pour la santé connus pour ces différentes substances ?
  - Est-ce que la FDS reçue présente potentiellement des erreurs (obsolescence, changements dans les classifications de l’ECHA, …) ?
  - Quelles mesures de prévention doivent être envisagées lors de l’utilisation de ce produit ?

La fiche de données de sécurité (FDS) a été traitée à l’aide de l’outil d’intelligence artificielle **EmilIA** développé par **Modyva**. Les résultats ont été revus et contrôlés par Modyva.  
L’analyse se limite à une analyse des dangers. L’exposition au risque basée sur les conditions réelles d’utilisation in-situ n’a pas été évaluée.

Cette étude est basée sur les prescriptions et recommandations suivantes :

  - LIVRE VI — Agents chimiques, cancérigènes, mutagènes et reprotoxiques
  - Fiches toxicologiques de l'INRS
  - Directive 2012/18/UE (SEVESO)
  - Règlement (CE) 1272/2008 (CLP)
  - Règlement (CE) 1907/2006 (REACH) — Annexe XVII / Annexe XIV
  - Règlement (UE) 2019/1021 (POP)
  - Règlement (UE) 528/2012 (Biocides)


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# Analyse des dangers : zymbractif2biomerieux70493

Dans la suite, nous détaillons les dangers associés au produit **zymbractif2biomerieux70493**, les éléments potentiellement erronés ou obsolètes relevés dans la FDS, les classifications des différentes substances présentes et les protections individuelles à envisager.

## Remarques préalables relatives au contenu de la FDS

| **Propriété**     | **Valeur**            |
|-------------------|-----------------------|
| Fabriqué par      | bioMérieux Benelux s.a. |
| État physique     | solide             |
| Forme            | poudre (poudre fine)              |
| pH                |  Non disponible     |
| Usage             | Dispositif médical de diagnostic in vitro.         |
| Date FDS          | 2023-10-30    |

<br>
La FDS date du 2023-10-30. Elle a donc 2 an(s).


## Erreurs de classification

### Produit


Emilia n'a pas identifié d'erreur de classification dans la FDS.


## Dangers, conseils de prudence et classification pour le transport du produit

**Mention d’avertissement** :
Attention

**Pictogrammes (SGH)** :

<div class="sgh-pictograms">






<span class="sgh-picto">![Nocif / Irritant](templates/SGH07.png){width=2cm}<br>Nocif / Irritant</span>
<span class="sgh-picto">![Grave pour la santé](templates/SGH08.png){width=2cm}<br>Grave pour la santé</span>

</div>


**Mentions de danger** :

  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H351</span> Susceptible de provoquer le cancer.



**Conseils de prudence** :

  - <span class="chip chip-p">P201</span> Se procurer les instructions avant utilisation.

  - <span class="chip chip-p">P202</span> Ne pas manipuler avant d’avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité.

  - <span class="chip chip-p">P264</span> Se laver … soigneusement après manipulation.

  - <span class="chip chip-p">P270</span> Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.

  - <span class="chip chip-p">P280</span> Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/ du visage.

  - <span class="chip chip-p">P301+P312</span> EN CAS D’INGESTION:

  - <span class="chip chip-p">P308+P313</span> EN CAS d’exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin.

  - <span class="chip chip-p">P330</span> Rincer la bouche.

  - <span class="chip chip-p">P501</span> Éliminer le contenu/récipient dans …


**Transport** :

  - ADR : -
  - RID : -
  - ADN : -
  - IMDG : -
  - IATA : -
  - UN : -


## Dangers et/ou mesures par voie d’exposition


skin : Laver abondamment la zone touchée avec de l’eau et du savon.
Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

eyes : Ne pas se frotter les yeux.
Laver immédiatement les yeux à grande eau pendant au moins 15 minutes.
Retirer les lentilles de contact si possible.
Consulter un médecin si une irritation se développe et persiste.

ingestion : En cas d’ingestion, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l’emballage ou l’étiquette.
Ne pas faire vomir sans l’avis préalable d’un centre antipoison.
Ne pas utiliser le bouche‑à‑bouche si la victime a ingéré la substance.
Rincer la bouche.
En cas de vomissement, garder la tête basse pour éviter une pénétration du contenu de l’estomac dans les poumons.

inhalation : Oxygène ou respiration artificielle si nécessaire.
Si la respiration est difficile, sortir la victime à l’air frais et la maintenir au repos dans une position où elle peut respirer confortablement.
Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent.


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## Informations relatives aux substances dangereuses présentes

### Fast blue BB salt

**Identification**  

- N° CAS : 5486-84-0
- N° EINECS : None

**Concentration** :from 90.0 to 100.0

**Dangers** :


  - <span class="chip chip-h">H302</span> Nocif en cas d’ingestion.

  - <span class="chip chip-h">H351</span> Susceptible de provoquer le cancer.



**Réglementation & Valeurs limites**

| **Réglementation**                                | **Présence / Valeur**           |
|-----------------------------------------------|-----------------------------|
| Classé CMR                                    | Oui|
| REACH Annexe XVII (restrictions)              |Non|
| REACH Annexe XIV (autorisation)               |Non|
| Règlement POP                                 |Non|
| RPB (Biocides)                                | Non |
| Seveso (phrases H pertinentes)                |Non|
| VLE – Code du Bien-être au travail            |Non|

#### Propriétés


Pas d’informations disponible.




## Protections individuelles et collectives à envisager

| **Zones à protéger**         | **Mesures à envisager**|
|--------------------------|-----------------------|
| Mains                | Gants de protection en nitrile • Matériau: nitrile • Épaisseur: non précisée dans le document • Temps de perçage: non mentionné|
| Yeux                 | Lunettes de sécurité à écrans latéraux et écrans latéraux pour protection des yeux et du visage • Lunettes de sécurité à écrans latéraux • Écrans latéraux pour protection des yeux et du visage|
| Peau                 | Gants de protection en nitrile • Matériau: nitrile • Épaisseur: non précisée dans le document • Temps de perçage: non mentionné|
| Système respiratoire | - Aucun masque respiratoire ou filtre spécifique n’est mentionné dans la section 8.|
| Corps                | Vêtements de protection / combinaisons • Porter un vêtement de protection approprié • Type exact (combinaison, tablier, etc.) non précisé|

## Conditions de stockage et de manipulation à envisager

| **Zones à protéger**                                      | **Mesures à envisager**|
|---------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|
| Précautions à prendre pour une manipulation sans danger  | - Utiliser l’équipement de protection individuel requis (selon les normes CEN en vigueur et en coopération avec le fournisseur). - Porter des lunettes de sécurité à écrans latéraux (et un rince‑œil est recommandé). - Porter des gants de protection en nitrile. - Porter un vêtement de protection approprié. - Aucun équipement de protection respiratoire individuel n’est normalement nécessaire. - Se laver soigneusement les mains après manipulation et avant de manger.|
| Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités  | - Not Found|
| Utilisation(s) finale(s) particulière(s)                | Dispositif médical de diagnostic in vitro. |
